太極集團(tuán)
藥監(jiān)部門(mén)并無(wú)要求
太極集團(tuán)新聞中心張女士前日表示，本月25日，集團(tuán)已向全國(guó)各大經(jīng)銷(xiāo)商和藥房發(fā)布了停止銷(xiāo)售并召回“曲美”的函。張女士強(qiáng)調(diào)，此次召回系公司主動(dòng)行為，并非出于國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)要求。
據(jù)張女士介紹，今年10月8日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)文稱，因西布曲明會(huì)給服用者帶來(lái)患心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，責(zé)令以此為主要成分的雅培公司減肥產(chǎn)品“諾美婷”退出美國(guó)市場(chǎng)。獲悉FDA這一決定后，太極集團(tuán)決定在全國(guó)范圍停售“曲美”。
張女士說(shuō)，太極集團(tuán)針對(duì)“曲美”的使用者擬寫(xiě)了《關(guān)于停止服用西布曲明膠囊的函》，在全國(guó)各大零售藥店設(shè)置了退貨點(diǎn)，并已開(kāi)通應(yīng)急處理熱線(4008877698)，及時(shí)解決消費(fèi)者關(guān)于“曲美”的疑問(wèn)及退貨咨詢。
張女士表示，“曲美”是在國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)正式依法注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，雖然此次召回會(huì)使集團(tuán)損失至少上千萬(wàn)元，但公司本著公眾利益第一的宗旨，還是決定召回“曲美”。張女士說(shuō)，在做好退市工作的同時(shí)，集團(tuán)將申請(qǐng)?jiān)趪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管下，繼續(xù)開(kāi)展西布曲明的安全性研究工作。
新聞背景
主要成分歐美被禁
西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用。
1997年，西布曲明獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)年，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市，10多年來(lái)，同類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)靡全球。
2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類(lèi)藥物”，稱其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險(xiǎn)。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。
今年1月，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷(xiāo)售使用。美國(guó)FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。
10月8日，美國(guó)FDA發(fā)文，責(zé)令“諾美婷”撤出美國(guó)市場(chǎng)。加拿大衛(wèi)生部門(mén)隨后表示，雅培正在該國(guó)召回“諾美婷”。 本新聞共 3頁(yè),當(dāng)前在第 2頁(yè) 1 2 3 想認(rèn)識(shí)全國(guó)各地的創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)業(yè)專家，快來(lái)加入“中國(guó)創(chuàng)業(yè)圈”
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