生機尚存**********本o文o來o源o于o創o業o網 c+y+e.c+o+m.c+n版$權所有
盡管7年過渡期已滿，但業內人士表示，中藥產品在歐盟注冊的大門并沒有關閉，只要符合“15年歐盟使用+30年使用”的中藥產品，依然可以提交歐盟注冊申請。只是，失去了7年的簡易注冊良機后，中藥在歐盟獲得注冊支付的費用越來越高，而機會也越來越小。
在中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林看來，一旦錯過這一良機，中成藥要想在歐盟注冊就要像化學藥一樣嚴格。“要完成三期臨床試驗和GMP生產認證，花費的金額也要有簡易注冊期的千萬元上升到10億元，放大了幾乎100倍。”劉張林說。
據記者了解到的最新情況，目前,商務部、行業協會組織正在積極和歐盟方面進行協商。其中，中國醫藥保健品進出口商會希望能夠得到9年的寬限期,以使國內部分企業能夠通過歐盟的注冊。
對此，郭凡禮持積極的看法。這個協商一旦成行，在2年追加期內，我國中藥企業在提供“15年歐盟使用+30年使用”證明上就變得容易一些。其中，最先受益的將是北京同仁堂、廣州奇星藥業等頭一批進行歐盟注冊的企業。
“公司的注冊申請在進行最后的翻譯整理工作，預計十個工作日可以報出。”蘭州佛慈制藥股份有限公司副總經理孫裕5月5日告訴本報記者，此次注冊藥品為單味藥劑，已經有30年的藥用歷史并在歐盟有15年的使用歷史，完全符合《指令》的要求，注冊成功希望極大。
據劉張林透露，目前已遞交材料申請的有揚子江藥業集團和成都的一家制藥企業。記者了解到，揚子江藥業集團目前正在開展其植物藥的歐盟注冊工作。“由于已經收集了這兩個品種在歐盟使用15年的歷史證據，注冊成功大有希望。”集團有關負責人表示，明后年就會有結果。
劉張林還透露說，北京同仁堂、廣州奇星藥業也在積極準備之中。據記者了解，廣州奇星藥業在著手進行旗下治療鼻炎的一款片劑的歐盟注冊。奇星藥業負責該項目的人士表示，該產品成分中有十多味中草藥，而且在歐洲的銷量也不錯，公司希望通過這個品種打開歐盟注冊的通路。
更為有利的消息是歐盟或許會重新考慮傳統植物藥的立法。**********本[文[來[源[[于[創[業[網 c^ye.com.cn版)權+所$有
據媒體報道，歐洲一些醫藥產業領袖正在通過不同的途徑,設法修訂5月1日正式全面實施的歐盟《指令》,以消除中藥進入歐洲市場的障礙。
意大利中醫藥協會主席羅伯特·卡托、比利時傳統中醫藥大學的校長Wilfried Legein等為代表的歐洲業內人士建議歐盟有必要重新考慮傳統植物藥立法，避免中醫等外來傳統醫藥行業受到過度沖擊。
歐盟是世界上最大的植物藥市場之一，其市場規模已達到168億歐元（約合249億美元），近年來年增長率超過6%。目前，中藥主要出口具有傳統使用習慣的東南亞市場以及韓國、日本等國家。歐盟也是我國中藥出口的主要市場之一。2010年，我國對歐盟中藥出口總額達到2.5億美元，約占我國中藥出口總值的14%。
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