上海醫(yī)藥采購中心18日發(fā)布公告稱：根據(jù)上海市藥監(jiān)局公布的2013年第一季度藥品質(zhì)量公告，亞寶藥業(yè)批號為120435次的復方利血平片含量均勻度、含量測定兩項指標不合格，暫停亞寶藥業(yè)的主營產(chǎn)品復方利血平片采購資格。
此次上海暫停采購復方利血平，只是上市公司亞寶藥業(yè)產(chǎn)品不合格的一個小小的縮影，中國網(wǎng)醫(yī)藥頻道記者了解發(fā)現(xiàn)，自2008年，亞寶藥業(yè)有多達17次產(chǎn)品被檢出不合格的歷史。
如此密集的產(chǎn)品質(zhì)量問題，企業(yè)方面對本網(wǎng)記者的采訪，各個部門踢起了皮球，拒絕回應(yīng)。而該公司在2012年接受中國青年報采訪時明確回應(yīng)稱：產(chǎn)品被檢不合格的原因在經(jīng)營過程中，與生產(chǎn)過程無關(guān)。
復方利血平片2年3次檢出不合格
算上這次的暫停采購，復方利血平片已經(jīng)是兩年來第三次被檢出不合格了。
2012年，重慶市基本藥物第1期質(zhì)量報告顯示，亞寶藥業(yè)批次號為110615、110528的復方利血平片被檢出含量測定和含量均勻度不合格。上海市2012年第一季度藥品監(jiān)督情況公示中稱，批號110250的復方利血平片被檢測出含量均勻度和含量不合格。
作為亞寶藥業(yè)的主營產(chǎn)品，復方利血片有著廣闊的市場，因為其主治高血壓，而高血壓人群在我國數(shù)量巨大。
在國務(wù)院發(fā)改委在2011年11月14日對山東兩藥企壟斷復方利血片原料開出罰單時發(fā)布信息稱，復方利血平片是國家基本藥物目錄品種之一，屬于抗高血壓類藥物，全國目前有1000多萬高血壓患者長期依賴此藥，年消費量高達80億~90億片。復方利血平片暢銷四十多年，是治療高血壓的經(jīng)典老藥，國內(nèi)上千萬高血壓患者長期依賴此藥，有著深厚的群眾基礎(chǔ)。相關(guān)資料顯示，常州制藥廠、亞寶藥業(yè)、中諾藥業(yè)、新華制藥是我國生產(chǎn)復方利血平的最大四家企業(yè)，市場份額占全國75%以上。
同時，該藥品也為亞寶藥業(yè)帶來了可觀的利潤。
亞寶藥業(yè)年報中顯示，2012年公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.66億元。其中，片劑類藥品營業(yè)收入達4.73億元，占全年營收的37.35%，公司重點產(chǎn)品硝苯地平緩釋片、復方利血平片、紅花注射液、硫辛酸注射液等的快速增長，帶動其醫(yī)藥生產(chǎn)整體增長7.67%，醫(yī)藥批發(fā)整體增長93.57%，醫(yī)藥零售整體增長114.26%。
然而，值得注意的是，作為亞寶藥業(yè)的重點產(chǎn)品，復方利血片兩年三次被檢出不合格，而且都有一個共同的原因就是“含量均勻度”。
在藥品質(zhì)量標準中，含量均勻度與重量差異、含量測定、溶出度等項目相互關(guān)聯(lián)呼應(yīng)，總體反映藥品生產(chǎn)水平和質(zhì)量情況。特別對一些治療量與極量相近，劑量小但作用劇烈，用量稍有變化即能引起不良反應(yīng)的藥物，它們劑量的準確與含量的均勻?qū)⒅苯佑绊懰幤返陌踩院陀行浴Ｈ纾郝樽硭幤罚樽硭幤芬话愫啃。靖弊饔么螅揖哂幸欢ǖ纳眢w依賴性，檢查其含量均勻度對確保合理使用具有重要意義。
6年被檢出17次不合格
記者經(jīng)了解后發(fā)現(xiàn)，2008年以來，亞寶藥業(yè)6年內(nèi)17次被檢出不合格。
其中，2010年被檢出5次，2011被檢出3次，2012年被檢出5次。有些藥品甚至不只一次被檢出不合格，亞寶藥業(yè)生產(chǎn)的紅花注射液、吲達帕胺片、復方利血平片等藥品都多次被檢出不合格。
對于產(chǎn)品被檢出不合格，亞寶藥業(yè)表現(xiàn)的比較消極。
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