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唯邁醫(yī)療極光DSA率先獲歐盟CE認(rèn)證 進(jìn)軍海外市場


cye.com.cn 時間:2020-3-2 19:02:07 來源: 作者: 我來說兩句

 介入醫(yī)學(xué)發(fā)展迅猛,成為醫(yī)院新興科室。介入治療學(xué)即介入放射學(xué),是近年迅速發(fā)展起來的一門融合了影像診斷和臨床治療于一體的新興學(xué)科。它是在數(shù)字減影血管造影機(jī)、CT、超聲和磁共振等影像設(shè)備的引導(dǎo)和監(jiān)視下,利用穿刺針、導(dǎo)管及其他介入器材,通過人體自然孔道或微小的創(chuàng)口將特定的器械導(dǎo)入人體病變部位進(jìn)行微創(chuàng)治療的一系列技術(shù)的總稱。目前已經(jīng)成為與傳統(tǒng)的內(nèi)科、外科并列的臨床三大支柱性學(xué)科。

介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展,帶動介入醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,近些年涌現(xiàn)出一些國內(nèi)介入設(shè)備品牌。而近日,介入醫(yī)療行業(yè)迎來里程碑事件。唯邁醫(yī)療全新一代落地式智能七軸平板DSA——極光率先獲得歐盟CE證:通過海外IEC60601第三版系列標(biāo)準(zhǔn)測試,獲得ISO13484、ISO13485體系認(rèn)證與CE認(rèn)證。

數(shù)字減影血管造影機(jī)(DSA)方面,國內(nèi)市場長期被國際品牌壟斷。國內(nèi)自主研發(fā)困難重重,面臨技術(shù)薄弱、人才短缺、資金不足等困難,國產(chǎn)自主研發(fā)高端DSA迎難而上。涌現(xiàn)一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療代表。其中,唯邁醫(yī)療這家公司自主研發(fā)的極光DSA更是率先獲得歐盟CE證,據(jù)悉這是國產(chǎn)DSA設(shè)備首次海外獲證,這是國產(chǎn)高端DSA醫(yī)療設(shè)備0到1的突破。這更是唯邁醫(yī)療繼成功控股意大利EC公司后,攜極光強(qiáng)勢進(jìn)軍海外市場,全球戰(zhàn)略布局又邁出的重要一大步。

唯邁醫(yī)療極光,全新一代落地式智能七軸平板DSA

極光,全新一代落地式智能七軸平板DSA,堅持“專業(yè)專注介入”的精準(zhǔn)市場定位與“以科技創(chuàng)新,為生命護(hù)航”的企業(yè)價值觀,將超高清圖像與低劑量完美結(jié)合,為介入診斷與治療提供更加精準(zhǔn)的圖像導(dǎo)航。

極光的成功研發(fā),展現(xiàn)了其致力于通過創(chuàng)新不斷探索國際高端DSA市場,立足本土,放眼國際,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的介入醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品與服務(wù),更是為民族醫(yī)療品牌樹立了榜樣的力量。

全球布局

早在2016年,唯邁醫(yī)療這家公司便著手進(jìn)行全球戰(zhàn)略布局,通過海外并購等多種形式,成為意大利EC公司的控股公司,實現(xiàn)了產(chǎn)品研發(fā)、制造及市場銷售的國際戰(zhàn)略布局。

成功并購意大利EC公司,實現(xiàn)全球雙中心戰(zhàn)略布局

極光獲得CE證后,表示唯邁醫(yī)療開拓海外市場便擁有了“利劍”。極光海外銷售市場將復(fù)用海外意大利公司的海外銷售渠道開展市場銷售工作。在以往海外銷售市場中,意大利EC已在全球27個國家開展銷售四十余年,總裝機(jī)量已近萬臺。

國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)的無序競爭還未結(jié)束,尤其在技術(shù)難度大、科技含量高的高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域亟待突破。極光成功獲得CE證,進(jìn)軍海外市場后,堅定了我們高端醫(yī)療品牌堅持自主創(chuàng)新、加速國內(nèi)外資源整合,并繼續(xù)加深海外市場滲透的信心與決心。

極光DSA率先獲得歐盟CE證,這是國產(chǎn)DSA設(shè)備首次海外獲證,這是國產(chǎn)高端DSA醫(yī)療設(shè)備0到1的突破。

唯邁醫(yī)療,專業(yè)專注介入,布局全球,未來可期。

唯邁醫(yī)療——專業(yè)專注介入

據(jù)悉,北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司,成立于2014年,專業(yè)專注于介入診療設(shè)備(DSA)及解決方案的提供。公司擁有多年數(shù)字血管成像產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,產(chǎn)品覆蓋大型血管造影機(jī)(DSA)、移動血管造影機(jī)(中C)、外科C型臂(小C)、介入機(jī)器人等多條介入產(chǎn)品線。同時,公司聯(lián)合介入醫(yī)生集團(tuán),引入“大服務(wù)概念”,積極布局科室運營、醫(yī)生培訓(xùn)等介入領(lǐng)域。此外,唯邁醫(yī)療還通過海外并購等多種形式,實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、制造及市場銷售的國際戰(zhàn)略布局。公司通過ISO13485體系認(rèn)證,各線介入產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證、NMPA認(rèn)證。

唯邁醫(yī)療先后承擔(dān)國家科學(xué)技術(shù)部和國家發(fā)改委十余項科研項目,擁有數(shù)十項發(fā)明專利,填補(bǔ)國內(nèi)介入診療領(lǐng)域多項技術(shù)空白,奠定了公司在國內(nèi)介入醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)地位。

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