編者按/ 近日，消息人士透露，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在修訂《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》，意欲借此時機治理特殊用途化妝品行業(yè)，某些特殊化妝品批號可能會被取消，新規(guī)可能波及上萬種化妝品。未來，一些特殊用途化妝品或將不得不從更為嚴苛的藥品批號中尋求生路。
“雖然沒有明說，但是實際意思很清楚，監(jiān)管部門此次征求意見的目的是有意對特殊用途化妝品開刀，可能幾個大類的特殊用途化妝品批號將被終止�！苯�，一位生產(chǎn)特殊化妝品的企業(yè)負責人向《中國經(jīng)營報》記者解釋。
自今年年初掛牌以來，新成立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱食藥監(jiān)總局）動作頻頻。除藥品和食品以外，該局還掌控著化妝品準入的生殺大權，而跡象表明，國家食藥監(jiān)總局對市場治理整頓的下一刀將可能砍向規(guī)模上千億元的化妝品市場。
對特殊用途化妝品出招
據(jù)了解，國家食藥監(jiān)總局7月份就向有關企業(yè)傳達了要治理特殊用途化妝品的意思，但是直到最近，才向生產(chǎn)特殊用途化妝品的有關企業(yè)下發(fā)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》修訂的征求意見稿（以下簡稱意見稿）。
“《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》是幾年修訂一次，現(xiàn)在也到了修訂的時間了，因此國家食藥監(jiān)總局欲借此時機整理產(chǎn)業(yè)，改變原來針對特殊用途化妝品的條款，并問詢相關企業(yè)的意見�！边@位化妝品企業(yè)負責人表示。
一石激起千層浪，此事在以生產(chǎn)特殊用途化妝品為主的企業(yè)中引起巨大震動。多家收到意見稿的企業(yè)紛紛忙著商討如何進行反饋，這家企業(yè)為此也連續(xù)幾天召開了高管參加的會議。
“在這份意見稿中，沒有明確說要取消特殊用途化妝品的批號，但是提到要‘對特殊化妝品中有功效宣稱的類別加強管理’，圈子里都清楚，這意味著要取消某些類特殊化妝品的批號�！边@位人士解釋，被取消了批號的化妝品，出路就只有一條——申報藥品。而此舉對很多化妝品企業(yè)來說意味著巨大的障礙，因為藥品審批更加嚴格，需要經(jīng)過長達數(shù)年的三期臨床試驗和巨大的投入，而相比之下，特殊化妝品從藥監(jiān)局取得批號的時間在6～9個月左右。
據(jù)了解，特殊用途化妝品介于藥品和化妝品之間。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》的規(guī)定，特殊用途化妝品分為9大類，包括育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類和防曬類等。
有知情人士表示，參與反饋的還有中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會等四家協(xié)會，其中包括生產(chǎn)化妝品原料的協(xié)會以及外資背景的協(xié)會。而中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會還特地組織了成員企業(yè)討論。由于時間很緊，該協(xié)會近日組織了30多家企業(yè)舉行了電話會議，并將會以結果總結上報。
“當時30多家企業(yè)都急著在電話里各說各的，場面亂糟糟的。”這位人士說。而根據(jù)主管部門的要求，反饋應該在8月20日之前完成。
為此，致電國家食藥監(jiān)總局，詢問意見稿的詳細內容。國家食藥監(jiān)總局新聞處一位工作人員表示，他并不熟悉具體情況，需要向主管司局了解情況后才能給以回答。
不過，在國家食藥監(jiān)局的網(wǎng)站上可以看到，僅祛斑類，國內廠家就獲批4057個批號，外資廠家獲批1677個批號；而防曬類更多，國內廠家獲批6121個批號，外資廠家獲批6921個批號。僅此兩類，牽涉到的化妝品即超過18000種。
化妝品行業(yè)資深專家、盛世傳媒咨詢機構首席營銷顧問吳志剛表示，國內化妝品市場規(guī)模超過1000億元，而特殊用途化妝品占比大約12%到15%，也就是大約在150億元到200億元之間。吳志剛認為，特殊用途化妝品中最大的兩類分別是防曬和染發(fā)，每類都有40億元到50億元的規(guī)模，其次是祛斑，大約30億元，再次是育發(fā)，大約20億元左右。
部分企業(yè)或面臨“生死劫”
對于取消特殊用途化妝品批號一事，化妝品企業(yè)的反映差別很大。
知名企業(yè)章光101專門生產(chǎn)育發(fā)產(chǎn)品。該公司負責政策、法律方面事務的負責人梁女士表示，1987年該公司就獲得了特殊用途化妝品的批號（育發(fā)類），是國內第一家獲得特殊用途化妝品批號的企業(yè)。至今為止，該公司的產(chǎn)品還沒有申報過藥品，因此一旦取消育發(fā)類特殊用途化妝品的批號，對公司將是巨大的打擊。
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