近日,一項(xiàng)頗具警示作用的法庭判決令德國(guó)醫(yī)療保健巨頭拜耳集團(tuán)(Bayer)著實(shí)吃了一驚。印度某專利法庭作出裁決,要求這家年?duì)I收6,000億美元的全球性制藥巨頭允許印度一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的非專利藥公司出售拜耳旗下大名鼎鼎的抗癌藥物多吉美(Nexavar)的廉價(jià)版本——盡管沒(méi)有人否認(rèn)這款藥仍受專利保護(hù)。法院裁定拜耳有義務(wù)使印度需要多吉美的病患都能買得起這種藥物。
經(jīng)常在專利訴訟中代表制藥公司的凱壽律師事務(wù)所(Kaye Scholer)律師薩普納·帕拉(Sapna Palla)表示,該印度法院的裁決非常“武斷”——為何獨(dú)獨(dú)是多吉美而非其他高價(jià)藥物呢?她表示,該判決“將損害印度創(chuàng)新型制藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展”,她預(yù)測(cè)該判決將“阻礙印度的外商投資”,因?yàn)檫@將使印度的專利體系受到懷疑。(拜耳集團(tuán)也對(duì)此裁決表示不服。)
制藥公司有權(quán)給新的創(chuàng)新型藥物制定高價(jià),這是制藥業(yè)的一個(gè)基本規(guī)則。由于有90%的實(shí)驗(yàn)性藥物因未能證明安全有效而宣告失敗,我們需要數(shù)十億美元銷售額的前景來(lái)吸引投資者和企業(yè)對(duì)藥物研發(fā)工作進(jìn)行投資。專利保護(hù)并非促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究的最理想方式,但目前也沒(méi)人能拿出更好的替代方案。
對(duì)于該案,該印度專利法院和起訴方Natco制藥有自己的說(shuō)法。印度有成千上萬(wàn)腎癌或肝癌患者無(wú)力購(gòu)買多吉美。只有其中一小部分人能夠用上此種藥物。
致力于為發(fā)展中國(guó)家民眾爭(zhēng)取新藥的組織“知識(shí)生態(tài)國(guó)際”(Knowledge Ecology International)稱,多吉美一年的用量售價(jià)高達(dá)6.9萬(wàn)美元,是印度國(guó)民人均收入的41倍。若一種藥物的一年用量是美國(guó)人均收入的41倍,其售價(jià)將高達(dá)160萬(wàn)美元。而Natco公司的相應(yīng)定價(jià)是多少呢?——177美元。
而實(shí)際上,在美國(guó),多吉美的美元售價(jià)比印度更高。若按照批發(fā)價(jià)計(jì)算,平均每位肝癌患者每10個(gè)月用量售價(jià)8萬(wàn)美元;而腎癌患者每年用量的價(jià)格則為9.6萬(wàn)美元。當(dāng)然,付錢的不是他們自己。保險(xiǎn)公司將支付大部分的費(fèi)用。在美國(guó)分?jǐn)偠嗉冷N售業(yè)務(wù)的拜耳及其合作伙伴Onyx制藥之間有一個(gè)合作項(xiàng)目,確保符合條件的患者自己負(fù)擔(dān)的費(fèi)用不超過(guò)100美元。它們也有其他各種項(xiàng)目,用以確保沒(méi)有醫(yī)保的病人同樣能夠用上該藥。
在美國(guó),即便是市場(chǎng)大量供應(yīng)的普通藥品,病人不用自己買單的現(xiàn)象也越來(lái)越常見(jiàn)。有保險(xiǎn)的病人用4美元就能買到市場(chǎng)價(jià)160美元的專利藥立普妥(Lipitor),余下的費(fèi)用由該藥物制造商輝瑞(Pfizer)承擔(dān)。與此同時(shí),輝瑞公司也正在與健康保險(xiǎn)公司談判,說(shuō)服它們購(gòu)買輝瑞的立普妥,而不是每月120美元的非專利藥版本。
對(duì)于“特殊藥物”(指需要予以特殊保管或監(jiān)測(cè)的處方藥,通常被用于復(fù)雜病癥、慢性疾病或者昂貴的治療過(guò)程——譯注),如眼下制藥行業(yè)極為普遍的抗癌藥,情況就更是如此了:買單的不是病人,而是保險(xiǎn)公司或政府。這就是為什么制藥公司將政府和保險(xiǎn)公司稱為“付款人”。
因此,制藥公司可以為新藥定出以個(gè)人之力完全無(wú)法承擔(dān)的價(jià)格。我找到了10種每病患每年用量的價(jià)格超過(guò)20萬(wàn)美元的藥物,其中包括賽諾菲(Sanofi)旗下健贊制藥(Genzyme)、Biomarin制藥和Alexion制藥推出的藥物,以及Vertex公司新推出的囊腫性纖維化藥物Kalydeco,它是第一種針對(duì)導(dǎo)致此種肺部疾病的基因缺陷而設(shè)計(jì)的藥物,但只適用于擁有某種特定基因突變的小部分患者。
一種療效甚佳的30萬(wàn)美元的藥物和一種效果欠佳的3,000美元的藥物,哪種更好?盡管這一問(wèn)題尚不存在定論,但前后比后者優(yōu)越是有可能的。這些藥物之所以能定出如此天價(jià),是因?yàn)槟切案犊钊恕睍?huì)買單。Alexion制藥的Soliris專治一種破壞血細(xì)胞或損害腎臟的罕見(jiàn)致命綜合征。“盡管用藥價(jià)格高達(dá)每年40萬(wàn)美元,但對(duì)于患有該種疾病的小部分人群而言物有所值。”桑福德·C.伯恩斯坦咨詢公司(Sanford C. Bernstein)分析師杰弗里·博格斯(Geoffrey Porges)表示。何以見(jiàn)得?——Alexion公司的股票走勢(shì)近期一直優(yōu)于蘋(píng)果(Apple)。這將使更多的公司對(duì)罕見(jiàn)疾病更感興趣。我們還未達(dá)到每個(gè)病患每年用藥價(jià)格達(dá)到160萬(wàn)美元(人均收入41倍)的程度,但有理由相信這不無(wú)發(fā)生的可能。
但將這些藥物引入其他國(guó)家往往意味著放棄更多東西。一位高管曾告訴我,他在新興市場(chǎng)推廣這些超罕見(jiàn)疾病藥物的的策略就是先給任何需要這種藥物的人提供用藥。然后試圖說(shuō)服政府或保險(xiǎn)公司為某一個(gè)病人全額支付藥款,再換下一個(gè)病人,以此類推。關(guān)鍵在于這種藥物物有所值。
即便是在多吉美售價(jià)年“僅”8萬(wàn)美元的美國(guó),同樣的策略仍能奏效。假設(shè)拜耳生產(chǎn)的多吉美成本能與Natco的成本大致相當(dāng),它從每單位用量所獲利潤(rùn)或可抵Natco從400單位用量所獲利潤(rùn)。它需要在財(cái)務(wù)表現(xiàn)上更上一層樓,但也需要設(shè)法讓該藥物可以幫助到世界各地需要它的患者。制藥行業(yè)的新契約可能是這樣的:公司可以收取任意的高價(jià),但他們必須同時(shí)確保患者能夠用上該藥物。當(dāng)然,這一體系能維系多久,誰(shuí)也說(shuō)不準(zhǔn)。
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