或引發(fā)行業(yè)震動
“減少的9項功能審批，將使市場上減少5000種以上的保健品，如果嚴格點兒，可能會是上萬種。”
在國內(nèi)，保健品必須申報保健功能。去年8月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》，保健食品現(xiàn)有的27項功能將合并、減少為18項。此次對保健功能的減少，被認為是國家食品藥品監(jiān)督管理局將逐步縮小保健食品功能范圍，使保健食品管理制度走向備案管理制的開始，是《條例》出臺前的預熱，因而在行業(yè)內(nèi)引起震動。
按照這份意見稿，原來27項功能將取消5項，建議取消的5項功能包括改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護、改善皮膚水分、改善皮膚油分和輔助降血壓。涉及胃腸道功能的4項合并為1項，即將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進消化、對胃黏膜損傷有輔助保護合并為有助于改善胃腸功能。涉及改善面部皮膚代謝功能的2項合并為1項，即將祛痤瘡、祛黃褐斑合并為有助于促進面部皮膚健康。
“減少的9項功能審批，將使市場上減少5000種以上的保健品，如果嚴格點兒，可能會是上萬種。”國際保健品企業(yè)諾天源（中國）貿(mào)易有限公司中國董事總經(jīng)理夏俊波表示。
不過，中國保健協(xié)會秘書長徐華峰告訴記者，1996年至今，政府審批批準的保健品約11000個，《條例》如果如是出臺，將有至少2000種產(chǎn)品不得銷售。
而即將新出臺的《條例》可能帶來更為嚴格的監(jiān)管，準入門檻的提高可能淘汰掉國內(nèi)一部分中小保健品企業(yè)。面對可能引起的震動，一些國內(nèi)保健品企業(yè)已經(jīng)做出了反應。
去年年底，一些膳食營養(yǎng)企業(yè)自發(fā)成立了中國膳食補充劑促進委員會，這其中就包括湯臣倍健以及國外巨頭諾天源（NBTY）、GNC等。湯臣倍健副董事長、董秘梁水生表示，《條例》的頒發(fā)對保健品尤其是膳食營養(yǎng)補充劑企業(yè)是一次很好的契機，希望能在《條例》中對膳食營養(yǎng)補充劑有更詳細的定義。
“我們對《保健食品監(jiān)督管理條例》非常重視，多次參加了政府部門組織的研討會，我們的觀點是對保健食品注冊實行審批和備案并行、加強保健食品原料管理。”梁水生說。
資料
何為保健食品
GB16740-97《保健（功能）食品通用標準》第3.1條將保健食品定義為：“保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。”
保健食品具有食品性質(zhì)，如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質(zhì)要求，一般在劑量上無要求。
保健食品不是藥品，能調(diào)理生理功能，但是對治療疾病效果不大。可以用來進行輔助治療。國家對保健食品的功能規(guī)定包括：免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力、促進排鉛、清咽利喉、調(diào)節(jié)血壓、改善睡眠、促進泌乳、抗突變、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進生長發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷有輔助保護作用、美容、改善胃腸道功能。同時，在保健食品包裝標簽上不能含有或暗示具有治療作用。凡是超過上述保健功能范圍的宣傳都是違法的。
衛(wèi)生部批準的保健食品預包裝食品容器上(食品標簽)應有衛(wèi)生部對這一食品的批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。國產(chǎn)保健食品為：衛(wèi)食健字 第號，或者國食健字 第號，進口保健食品：衛(wèi)進食健字 第號。
保健食品不可以代替藥品。一種新藥品的面市，必須要有大量的臨床試驗，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準；保健品沒有規(guī)定治療的作用，不需要經(jīng)過臨床驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標，合格就可以上市銷售。
想認識全國各地的創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)業(yè)專家，快來加入“中國創(chuàng)業(yè)圈”
|
